6月17-18日，由廣東省中(zhong)(zhong)醫院(yuan)、亳州市政府、廣州市中(zhong)(zhong)醫藥(yao)腦血(xue)管病轉(zhuan)化醫學中(zhong)(zhong)心主辦(ban)，安徽省九(jiu)方制藥(yao)有限公司(si)、廣州悅禪大健康(kang)科(ke)技有限責任公司(si)協辦(ban)的(de)中(zhong)(zhong)國國家中(zhong)(zhong)醫藥(yao)卒中(zhong)(zhong)登記(ji)研究(jiu)——基(ji)于中(zhong)(zhong)醫藥(yao)療效評價的(de)華南地區腦血(xue)管病多中(zhong)(zhong)心、前瞻性登記(ji)研究(jiu)/基(ji)于真(zhen)實(shi)世界葛酮(tong)通(tong)絡膠囊(nang)治療腦梗(geng)死恢復期(qi)的(de)比(bi)較(jiao)效果(guo)研究(jiu)項目(mu)在廣東羅浮山啟動(dong)。
會議(yi)期間，項目主(zhu)要研究(jiu)(jiu)者、廣東省中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)院腦(nao)病(bing)中(zhong)(zhong)(zhong)心主(zhu)任蔡業峰教授介紹，本研究(jiu)(jiu)目的(de)在于建立具有(you)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)特色(se)的(de)腦(nao)血管病(bing)注(zhu)冊登記(ji)研究(jiu)(jiu)，明確(que)不同(tong)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)證候與腦(nao)梗死(si)臨床預(yu)后的(de)相關(guan)性，評價基于真實世界葛酮通絡(luo)膠囊治(zhi)療(liao)腦(nao)梗死(si)的(de)有(you)效(xiao)性和(he)安全性，在此基礎上建立腦(nao)血管證候相關(guan)的(de)生物標記(ji)物和(he)復發的(de)預(yu)警(jing)模型(xing)。
“本研究(jiu)將(jiang)連續(xu)登記在廣東省中(zhong)醫院(yuan)協作(zuo)單位神經內科的腦(nao)(nao)(nao)血管(guan)病人，預計納(na)入(ru)大于10000例研究(jiu)病例，年齡≥18歲，符(fu)合(he)西醫腦(nao)(nao)(nao)梗塞、短暫性(xing)腦(nao)(nao)(nao)缺血發(fa)(fa)作(zuo)的診斷，發(fa)(fa)病時(shi)間(jian)≤14天(tian)，在病人或病人家屬知情同意的前提下(xia)可(ke)以納(na)入(ru)研究(jiu)范圍(wei)。”蔡業峰教授在啟動(dong)儀式上表示(shi)，凡(fan)是符(fu)合(he)納(na)入(ru)標準(zhun)的患者，在住院(yuan)期間(jian)所有治(zhi)療方案參照ASA、ACCP和EUS及(ji)《中(zhong)國腦(nao)(nao)(nao)血管(guan)病防治(zhi)指(zhi)南》制訂的有關(guan)腦(nao)(nao)(nao)梗死、短暫性(xing)腦(nao)(nao)(nao)缺血發(fa)(fa)作(zuo)最(zui)新指(zhi)南執行，出(chu)院(yuan)后根據患者辨證和病情需求給予葛酮通絡膠(jiao)囊口服治(zhi)療。
同時，蔡業峰教授強調，本研究將同時參考在真實環境下，以葛(ge)酮(tong)通絡膠囊作為(wei)腦(nao)梗死恢復(fu)期主要中(zhong)(zhong)(zhong)醫治療方案與不以葛(ge)酮(tong)通絡膠囊作為(wei)主要中(zhong)(zhong)(zhong)醫治療方案在腦(nao)梗死恢復(fu)期患者中(zhong)(zhong)(zhong)預防心腦(nao)血(xue)管(guan)終點事件的效果差(cha)異。
“葛酮(tong)(tong)通絡膠囊上(shang)市十年來，近千萬例臨(lin)床應用(yong)(yong)證(zheng)實其安全(quan)有效，這次進行‘基于真(zhen)實世界葛酮(tong)(tong)通絡膠囊治(zhi)療腦(nao)梗死恢復期的(de)比較效果研究’，目(mu)的(de)是獲得更多的(de)醫學數據，更好(hao)地指導臨(lin)床應用(yong)(yong)。”安徽(hui)九方制藥(yao)董事長宮彤林如是說。