1993年九方制藥建(jian)成投產，2001年12月第一次通過國家藥監局的(de)GMP認證。目前，公司擁有國家(jia)中(zhong)藥(yao)一類在(zai)研新藥(yao)2個、中(zhong)藥二類新藥2個、三(san)類和四類新藥各2個，其中(zhong)，核心產品是國(guo)家(jia)二類新藥葛(ge)酮(tong)通(tong)絡(luo)膠囊，用于全(quan)面防治缺血性腦卒中(zhong)。
初露鋒(feng)芒：葛酮通(tong)絡膠囊的創新(xin)研發
葛酮通(tong)絡膠(jiao)囊(nang)，是九方制藥與中國(guo)醫學科學院(yuan)合作(zuo)研發的國(guo)家(jia)專(zhuan)利產品，曾列入中國(guo)醫學科學院(yuan)專(zhuan)項基(ji)金項目、國(guo)家(jia)‘九五’科技攻關項目、國家創新藥物與產業化重大項目。其80%以上(shang)的葛根(gen)總黃酮(tong)含量(liang)，有(you)效解(jie)決了源方“愈風寧心片(pian)”中“黃酮(tong)含量(liang)在6%-25%之(zhi)間”有效成(cheng)分含量(liang)不(bu)確定問題，大大提(ti)高了(le)療效。
戰略大品種培育會 RWS真(zhen)實世界研究
1996年以來，九方制(zhi)藥(yao)對葛酮通絡膠(jiao)囊加大研發力度并進行(xing)設備升(sheng)級，現擁有分離、純化葛根黃(huang)酮獨家專(zhuan)利工藝新(xin)技術。2006年獲得國家食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管局二(er)類新藥(yao)(yao)證(zheng)書(shu)，同時獲得該(gai)產(chan)品(pin)唯一組(zu)分(fen)葛根總黃(huang)酮中(zhong)藥(yao)(yao)原料(liao)藥(yao)(yao)二(er)類新藥(yao)(yao)證(zheng)書(shu)。近年來安徽九方制(zhi)藥(yao)(yao)邀請中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)領域的院士與中(zhong)華中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)學會(hui)、中(zhong)華醫(yi)學會(hui)專家對葛酮通(tong)絡膠囊進行頂(ding)層(ceng)設計，進一步挖掘該(gai)產(chan)品(pin)的臨床(chuang)優(you)勢和(he)產(chan)品(pin)特點。其(qi)中(zhong)聯合北(bei)京中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)大學附屬東方醫(yi)院，湘雅醫(yi)院、同濟(ji)醫(yi)院等二(er)十多家國內知(zhi)名醫(yi)院開展的臨床(chuang)多中(zhong)心研究，對照品(pin)選的是進口的銀杏葉(xie)制(zhi)劑(金納(na)多)。九方制藥董事長宮彤(tong)林自豪地說：“敢(gan)與進口原研藥物做對比，除(chu)了勇氣之外，更主要的(de)是來自臨床一(yi)線反(fan)饋的(de)信(xin)心。”
此外，2016年以來，安徽九(jiu)方制藥(yao)還與中華(hua)中醫(yi)藥(yao)學會腦病(bing)(bing)分會的主委單位(wei)廣東省中醫(yi)院，聯合開展(zhan)“基于(yu)真實世界十萬例(li)葛酮通(tong)絡膠囊治療腦梗死恢復(fu)期(qi)的比較效(xiao)果(guo)研究”，首期(qi)一萬例(li)華(hua)南地(di)區(qu)腦血管病(bing)(bing)多中心、前瞻性登記研究已于(yu)2017年(nian)6月在廣東羅浮(fu)山(shan)正式啟動(dong)。2017年9月，九方制藥與國家中醫臨(lin)床(chuang)研究基地重點病種承(cheng)擔單位(wei)，安徽中醫藥大學(xue)附屬第一醫院內分泌科(ke)方朝(chao)暉主任的團隊合作(zuo)開展的“兩(liang)萬例基于真(zhen)實世界葛酮通絡膠囊治療糖尿病合(he)并周(zhou)圍(wei)神經病變的療效(xiao)評價”工作正在按計劃推行，這項科研工作旨在進一步研究葛酮通絡膠囊在高血糖引起的周圍血管病變，起到有效的預防和治療作用，本項目計劃吸納80家醫院共同開展。2017年葛酮通絡膠囊進(jin)入國家醫保目錄(lu)，將會造福更(geng)多(duo)的(de)患者(zhe)。
填補空白(bai)：虎(hu)地腸(chang)溶膠囊(nang)與(yu)西藥(yao)金標準大(da)PK
九方制藥在形成心腦血(xue)管(guan)病為主打的產品結構同時(shi)，也(ye)注重(zhong)對疑難(nan)雜癥的攻(gong)關力度，后備產品“虎地腸溶膠囊”治療炎癥性腸炎、克羅恩病、UC等慢性消化道疾病，具有獨特的優勢，發揮了中成藥治療此類疾病相比西藥的巨大臨床價值。
為了得到更多的循證醫學證據，2014年由江蘇省中醫院和安醫大一附院牽頭聯合國內十多家大型三級醫院開展的上市后再評價：虎地-美沙拉嗪多隨機(ji)、雙盲、多中心(xin)、對照試驗，是國(guo)內為數不多直接選取(qu)西藥金(jin)標準作為對照品的臨床研究，歷時四年投(tou)入400萬元，預計今年一季度結題，可(ke)以為臨(lin)床消(xiao)化科(ke)醫生和廣大(da)患者提供更多的(de)(de)循(xun)證醫學證據和有效治(zhi)療方案，體(ti)現(xian)中醫藥在治(zhi)療慢(man)性病疑難雜癥的(de)(de)獨特優勢。
臨(lin)床實踐發現虎(hu)地(di)腸(chang)(chang)(chang)溶膠(jiao)囊在治療(liao)腫瘤放療(liao)后的放射性(xing)腸(chang)(chang)(chang)炎效果明顯，可改(gai)善患者病痛，據此對虎(hu)地(di)進行二次開(kai)發，與蘇州大學、安醫大附屬醫院放射科開(kai)展(zhan)的虎(hu)地(di)腸(chang)(chang)(chang)溶膠(jiao)囊治療(liao)放射性(xing)腸(chang)(chang)(chang)炎的基礎研究(jiu)和臨(lin)床觀(guan)察研究(jiu)即將結題，并申(shen)報虎(hu)地(di)治療(liao)放射性(xing)腸(chang)(chang)(chang)炎專(zhuan)利;目前虎地已經進入兩個以上臨床指南，獲得全國中醫主委副主委的專家共識。虎地為九方產品形成發展梯隊，為產品可持續發展助力。
精誠所至：牡荊素有望(wang)三年(nian)內投(tou)入生產 預計(ji)市值達到10億
2016年(nian)5月(yue)31日，九方制藥(yao)投入巨資、歷經十二年(nian)的(de)(de)艱難研究，兩個一(yi)類新藥(yao)“牡(mu)荊素(su)原料與凍干粉針”成功獲得國家食藥(yao)監總(zong)局(ju)批準(zhun)，填補了安(an)徽(hui)省在(zai)中藥(yao)一(yi)類新藥(yao)研發領域的(de)(de)空白。
牡荊素是從(cong)山楂葉(xie)中提取的黃酮類物質，單(dan)一分子(zi)結構(gou)物質純度達到(dao)99%以上，其凍干粉針用于治療冠心病，代表當今現代中藥新藥研發最高水平。
“目前國內在研(yan)的(de)(de)中(zhong)藥(yao)一(yi)類(lei)新藥(yao)注射劑數量(liang)極少，但是牡荊素(su)有(you)望(wang)最快(kuai)獲得臨(lin)床(chuang)試驗(yan)批(pi)件(jian)，這一(yi)新藥(yao)已(yi)研(yan)發(fa)12年，前期(qi)已(yi)投(tou)(tou)入(ru)6000萬元，后期(qi)臨(lin)床(chuang)實驗(yan)還(huan)須投(tou)(tou)入(ru)8000萬元，如果(guo)一(yi)切順利，至少還(huan)需(xu)要3年才能(neng)正式生產(chan)(chan)。”新藥(yao)研(yan)發(fa)耗錢不(bu)說，還(huan)耗時間和(he)精力(li)，在漫長的(de)(de)研(yan)發(fa)過程中(zhong)還(huan)存在一(yi)些不(bu)確定的(de)(de)因(yin)素(su)，但董事長宮彤林表(biao)示：“做(zuo)中(zhong)藥(yao)研(yan)發(fa)需(xu)要有(you)足夠的(de)(de)耐心(xin)，因(yin)為(wei)他堅信只(zhi)有(you)不(bu)斷地(di)創新才能(neng)不(bu)斷地(di)爭取機會(hui)、才能(neng)讓中(zhong)藥(yao)企業(ye)更具有(you)市(shi)場(chang)競爭力(li)，從而讓中(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)煥(huan)發(fa)現代活力(li)。”目前牡荊素(su)已(yi)獲得臨(lin)床(chuang)試驗(yan)批(pi)件(jian)，離上市(shi)投(tou)(tou)產(chan)(chan)又近(jin)了一(yi)步(bu)。
追溯(su)歷史 展望未(wei)來
2017年(nian)9月8日(ri)，“2016年(nian)度中(zhong)(zhong)華(hua)民族(zu)醫藥(yao)百強(qiang)排(pai)(pai)行(xing)榜(bang)”在亳州發(fa)布，九(jiu)方(fang)(fang)制藥(yao)進(jin)入百強(qiang)，葛酮通(tong)絡膠囊(nang)這一明(ming)星產品也在會中(zhong)(zhong)大放異彩。不久(jiu)前，九(jiu)方(fang)(fang)制藥(yao)又(you)入選《2017年(nian)中(zhong)(zhong)國中(zhong)(zhong)藥(yao)研發(fa)實力排(pai)(pai)行(xing)榜(bang)TOP50》，排(pai)(pai)28名(ming)。多年(nian)來，九(jiu)方(fang)(fang)制藥(yao)把慢(man)性病(bing)的防治藥(yao)物作為開發(fa)重點，成立九(jiu)方(fang)(fang)藥(yao)物研究(jiu)院，聯合(he)中(zhong)(zhong)國醫學科學院建立亳州現(xian)代中(zhong)(zhong)藥(yao)實驗室，遵循‘繼承、創新’的思路開發(fa)現(xian)代中(zhong)(zhong)藥(yao)產品。
不忘初心，砥礪前行。2018年(nian)，是重(zhong)要的(de)一年(nian)，九方制藥作為一家中藥企業，不斷發(fa)揮中醫(yi)中藥的(de)優勢，秉承“做老(lao)百姓放心(xin)藥”的(de)核(he)心(xin)價值(zhi)觀，專(zhuan)注(zhu)于中醫(yi)藥事業的(de)發(fa)展(zhan)，努力打造(zao)合(he)規化、數(shu)據化、精準化、現(xian)代化的(de)醫(yi)藥企業。