虎地腸溶膠囊與美沙拉秦及聯合用藥治療活動期潰瘍性結腸炎（濕熱蘊結證）的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥對照臨床試驗
2018年(nian)4月21日，虎地腸溶膠囊(nang)與美沙拉秦及聯(lian)合(he)用藥治療活(huo)動(dong)期潰瘍性(xing)結(jie)(jie)腸炎(yan)（濕熱蘊結(jie)(jie)證(zheng)）的(de)隨機、雙盲(mang)雙模擬、陽性(xing)藥對照臨(lin)床試驗在首都醫(yi)(yi)科大(da)(da)學(xue)附屬北(bei)(bei)京(jing)中(zhong)醫(yi)(yi)醫(yi)(yi)院(yuan)張聲生教(jiao)(jiao)授(shou)、北(bei)(bei)京(jing)中(zhong)醫(yi)(yi)藥大(da)(da)學(xue)東(dong)方醫(yi)(yi)院(yuan)李軍(jun)祥教(jiao)(jiao)授(shou)、北(bei)(bei)京(jing)中(zhong)醫(yi)(yi)藥大(da)(da)學(xue)高學(xue)敏(min)教(jiao)(jiao)授(shou)等多位專家(jia)見證(zheng)下，由江蘇省中(zhong)醫(yi)(yi)院(yuan)沈洪教(jiao)(jiao)授(shou)、劉芳教(jiao)(jiao)授(shou)等聯(lian)合(he)18家(jia)分中(zhong)心PI的(de)見證(zheng)下圓(yuan)滿結(jie)(jie)題。
研究成果：
1. 利(li)用中西醫雙重(zhong)療效(xiao)評價標準與方法，證實虎(hu)地腸(chang)溶膠囊能夠有(you)效(xiao)治療活動期(qi)輕中度潰瘍性結腸(chang)炎；
2. 虎地腸溶(rong)膠囊臨床療(liao)效與化藥(yao)美沙(sha)拉(la)(la)秦不具備統(tong)計學差(cha)異(yi)且安全性優于美沙(sha)拉(la)(la)秦
3. 虎(hu)地腸溶膠囊+美沙拉(la)秦聯(lian)合(he)用藥組（中西(xi)醫結合(he)）臨床有效率(lv)、臨床緩解率(lv)、粘(zhan)膜愈合(he)率(lv)均優于虎(hu)地腸溶膠囊組、美沙拉(la)秦組。
潰瘍性結(jie)(jie)腸(chang)炎(yan)是一種(zhong)病因尚不(bu)十分清楚的(de)結(jie)(jie)腸(chang)和直(zhi)腸(chang)慢性非特異性炎(yan)癥性疾(ji)病，病變局(ju)限于大腸(chang)黏膜及(ji)黏膜下層。病變多位(wei)于乙(yi)狀結(jie)(jie)腸(chang)和直(zhi)腸(chang)，也(ye)可延伸至(zhi)降結(jie)(jie)腸(chang)，甚至(zhi)整個結(jie)(jie)腸(chang)。具有病程漫(man)長，常反(fan)復發作的(de)特點，被稱為“不(bu)死的(de)癌癥”、“綠色癌癥”。癥狀常見為血性腹瀉、腹痛、便血、體重減(jian)輕(qing)、里急后(hou)重。
治療原則：
1、中醫藥治(zhi)療(liao)的療(liao)效不(bu)劣于美沙拉(la)秦等治(zhi)療(liao)UC的常規藥物(wu)可作為(wei)輕中度患(huan)者的治(zhi)療(liao)選(xuan)擇(ze)。
2、從中(zhong)醫(yi)藥(yao)治療中(zhong)探索治療UC的方(fang)法和(he)機制并轉化為新藥(yao)是創新研究的重(zhong)要方(fang)向。
3、中醫藥的(de)聯合應(ying)用可(ke)以提高臨床療(liao)(liao)效，可(ke)作為原治療(liao)(liao)方案療(liao)(liao)效不(bu)佳(jia)時的(de)疊加治療(liao)(liao)或轉換治療(liao)(liao)。
該項研究成(cheng)(cheng)果(guo)體(ti)現了中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)在治(zhi)療(liao)慢性病疑(yi)難(nan)雜(za)癥的(de)獨特(te)優勢。由(you)江蘇省中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)院(yuan)沈洪教授在中(zhong)(zhong)(zhong)華(hua)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)學(xue)會脾胃病分會年會、中(zhong)(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)消化健(jian)康論壇等多個專業學(xue)會進行成(cheng)(cheng)果(guo)發(fa)布(bu)。以下視頻為沈洪教授于(yu)“京(jing)津冀基層醫(yi)(yi)院(yuan)中(zhong)(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)結合診治(zhi)胃腸道疾(ji)病學(xue)習班”中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)布(bu)題為“中(zhong)(zhong)(zhong)西(xi)醫(yi)(yi)結合治(zhi)療(liao)UC的(de)優勢及臨床研究”的(de)成(cheng)(cheng)果(guo)報告。
虎(hu)地腸(chang)溶膠囊是根(gen)據“藥王”孫思邈《千金方》中(zhong)的灌腸(chang)方加(jia)以創造改進而研(yan)制的腸(chang)溶膠囊劑(ji)，主要(yao)有(you)清熱、利濕(shi)，涼血(xue)、解毒的功效(xiao)，是治(zhi)療(liao)潰瘍性(xing)結腸(chang)炎的首(shou)選中(zhong)藥。
虎地腸(chang)溶膠(jiao)囊(nang)(nang)依次被(bei)多個指南、臨(lin)床路徑、專(zhuan)家(jia)共識(shi)、患教手冊(ce)推薦用(yong)于(yu)潰瘍性結腸(chang)炎的治療。《臨(lin)床路徑釋(shi)義-消化病分冊(ce)》、《中(zhong)成(cheng)藥臨(lin)床應(ying)用(yong)指南-消化疾病分冊(ce)》、《中(zhong)醫臨(lin)床診療指南釋(shi)義》、《虎地腸(chang)溶膠(jiao)囊(nang)(nang)臨(lin)床診療專(zhuan)家(jia)共識(shi)意(yi)見》、《潰瘍性結腸(chang)炎中(zhong)醫診療專(zhuan)家(jia)共識(shi)意(yi)見(2017)》等。
虎地腸溶膠囊治療潰瘍(yang)性(xing)結(jie)腸炎療效(xiao)確(que)切、安全性(xing)高等獨特優(you)勢(shi)，被納入國家重點(dian)(dian)研(yan)發計劃(hua)“中(zhong)醫藥現代化研(yan)究”重點(dian)(dian)專項“活動期潰瘍(yang)性(xing)結(jie)腸炎（輕(qing)-中(zhong)-度）中(zhong)醫藥治療方(fang)案(an)循證優(you)化及(ji)療效(xiao)機制(zhi)研(yan)究”，項目(mu)編(bian)號：2018YFC1705400。