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共“酮”關注:國家藥品監督管理局繼續給予保護
發布時間:2019-11-24
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根據《中(zhong)藥品(pin)種保(bao)護條例(li)》第十六條及有關規定,經(jing)國家(jia)中(zhong)藥品(pin)種保(bao)護審(shen)評委員會(hui)組織(zhi)的委員審(shen)評、國家(jia)藥品(pin)監督管理局核準:

安徽九方制藥(yao)有限公(gong)司生(sheng)產(chan)的葛酮通絡膠囊繼續(xu)給(gei)予2級(ji)保護(hu),其保護(hu)期(qi)限、保護(hu)品種編(bian)號為(wei)2020年11月06日—2026年12月20日、ZYB20720200090。


 

 

    葛酮通(tong)絡膠囊(nang)源自于藥典(dian)名方(fang)愈風(feng)寧心片,有效成分(fen)為葛根總黃酮(≧80%),是九方(fang)制藥與中(zhong)國醫學科學院歷經十(shi)二(er)年共同研發的中(zhong)藥二(er)類(lei)新藥。用于治療動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞和腔隙性腦梗塞。

  2012年12月(yue)19日,國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局授予(yu)葛(ge)酮通(tong)(tong)絡(luo)膠囊2級(ji)保(bao)護;2020年11月(yue)6日,經國(guo)家中藥(yao)品(pin)種保(bao)護審評(ping)委員會組織(zhi)的委員審評(ping)、國(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局核準(zhun):繼續(xu)給(gei)予(yu)葛(ge)酮通(tong)(tong)絡(luo)膠囊2級(ji)保(bao)護。深究(jiu)其緣由,終歸得益于葛(ge)酮通(tong)(tong)絡(luo)膠囊的成(cheng)分(fen)明確,標準(zhun)統(tong)一,質量可控(kong),療效確切,安全優效,具(ju)有重大臨床價值。

 

   

 


 


  1996年以來,九方制藥對葛酮通絡膠囊加大研發力度并進行設備升級,現擁有分離、純化葛根黃酮獨家專利工藝新技術2006年獲得國家食品藥品監管局二類新藥證書,同時獲得該產品唯一組分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。近年來安徽九方制藥邀請中醫藥領域的院士與中華中醫藥學會、中華醫學會專家對葛酮通絡膠囊進行頂層設計,進一步挖掘該產品的臨床優勢和產品特點。

 

 

 

  此次國家藥品監督管理局給予葛酮通絡膠囊繼續保護,是對葛酮通絡膠囊有效性的認可,臨床價值的肯定;是對現代中藥的鼓勵,對中藥生產企業的激勵。九方制藥將不斷發揮中醫中藥的優勢,秉承“做老百姓放心藥”的核心價值觀,專注于中醫藥事業的發展,努力打造合規化、數據化、精準化、現代化的醫藥企業。